全球化工行业领导者SABIC将在2024年MD&M West展会#3287展位上重点展示其多功能耐用的ULTEM™ 胡树脂，该树脂可以帮助医疗器械制造商选择环氧乙烷（EtO）灭菌的替代品。由于美国环境保护署 （EPA） 的一项新裁决可能会减少商业灭菌设施的环氧乙烷排放，因此对与其他灭菌方法兼容的材料的需求正在增长。ULTEM 胡 树脂在许多常用的灭菌工艺中都很稳定，具有多种使用选择的潜力。这些树脂还可以承受多个灭菌周期。它们出色的强度和颜色保持性有助于减少破损和变色，从而有可能延长使用这些材料制成的应用的使用寿命。
SABIC特种产品组合战略与营销总监Maureen MacDonald-Stein表示：“日益严格的环境法规正在挑战医疗器械行业寻找支持合规性的材料。“SABIC知识渊博的行业专家团队和我们不断的创新有助于积极开发材料解决方案，以应对这些类型的挑战。在即将减少环氧乙烷排放的情况下，我们提供特种热塑性塑料，帮助设备制造商顺利过渡到其他灭菌方法，而不会影响关键材料特性。
在2024年MD&M West大会上，SABIC将就这一主题发表题为“热塑性材料选择如何影响医疗器械的耐久性和灭菌性”的演讲。本次演讲由SABIC高级业务经理Paul Nugent主讲，将于太平洋标准时间2月7日（星期三）下午3：30在Design Alley举行。它将涵盖ULTEM 胡树脂在灭菌前后与聚苯砜（PPSU）树脂相比的特性和性能数据，以及应用案例研究。
提供环氧乙烷灭菌
的替代品 环氧乙烷气体是一种人类致癌物质，长期接触会导致有害影响。因此，2023 年 4 月 11 日，EPA 发布了一项提案，以显着加强和更新《清洁空气法》中商业灭菌设施排放的环氧乙烷标准。拟议的规则将使环氧乙烷排放量减少约80%。
根据美国食品和药物管理局 （FDA） 的数据，大约 50% 的无菌医疗器械采用环氧乙烷处理，每年总计约 200 亿台设备。鉴于即将出台的EPA法规要求进行更改，例如减少医疗器械灭菌中应用的环氧乙烷的量，器械制造商可能希望使用其他方法。
ULTEM 胡树脂与多种主流灭菌方法兼容，包括汽化过氧化氢（VHP）气体等离子体，蒸汽高压灭菌器，伽马辐射，电子束，X射线和紫外线C。在反复灭菌循环中，这些材料仍能保持其高强度、尺寸稳定性和美观性。
客户可以选择 ULTEM HU1000 树脂，一种具有出色机械和热性能的未填充聚醚酰亚胺 （PEI），或 ULTEM HU1004 树脂，一种具有良好延展性和增强水稳定性的 PEI 混合物。这些牌号具有生物相容性、耐化学性和固有的阻燃性。
由于其强度和刚度，未增强的 ULTEM 胡 树脂可以替代医疗设备组件中的金属，从而提供重量轻、设计灵活性和简化的加工。当需要更高的强度时，SABIC的玻璃纤维增强牌号，如ULTEM HU2200和HU2300树脂，也可以作为选择。
SABIC的医疗级产品以其医疗保健产品政策为后盾，该政策验证这些材料符合全球安全标准，由FDA药品或器械主文件保护，并受到配方锁定和严格的变更管理流程的约束。
MD&M West 2024 将于 2 月 6 日至 8 日在加利福尼亚州阿纳海姆举行。
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